La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que revocará el uso del colorante rojo 3 en alimentos y medicinas ingeridas, en cumplimiento con la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicinas y Cosméticos.
La prohibición responde a una petición de 2022 que expresó preocupaciones sobre la seguridad del colorante, aunque las autoridades enfatizan que el riesgo para los humanos es limitado.
Para que los fabricantes implementen las medidas necesarias y cumplan con la nueva normativa, la FDA estableció plazos de dos y tres años.
Cumplimiento de la industria y plazos
Las empresas que utilicen el colorante rojo 3 en alimentos deben reformular sus productos antes del 15 de enero de 2027, mientras que las que lo usen en medicamentos ingeridos tendrán plazo hasta el 18 de enero de 2028.
El colorante, conocido internacionalmente como eritrosina, se ha utilizado principalmente en productos como caramelos, pasteles, galletas, postres congelados y coberturas, así como en ciertos medicamentos.
A pesar de su color distintivo, la FDA señaló que el rojo No. 3 se usa menos ampliamente en comparación con otros colorantes sintéticos.
La decisión de la FDA de prohibir el colorante rojo 3
El colorante rojo 3 es un colorante sintético derivado del petróleo que da a los alimentos y bebidas un color rojo cereza brillante.
La FDA prohibió su uso en cosméticos después de demostrar que causaba cáncer en ratas de laboratorio.
En ese momento, la FDA indicó que tomaría medidas para prohibir el rojo 3 en alimentos, pero no lo hizo hasta el 15 de enero de 2025, cuando anunció su prohibición en alimentos y medicamentos.
La Cláusula Delaney, parte de la Enmienda de Aditivos de Color de 1960, prohíbe la aprobación por parte de la FDA de cualquier aditivo que se haya demostrado que induce cáncer, independientemente del nivel de exposición.
El colorante rojo 3 ya fue prohibido por la Unión Europea y, recientemente, se prohibió en alimentos vendidos en California a partir de 2027 mediante una legislación copatrocinada por Consumer Reports y el Environmental Working Group (EWG).
La industria de los dulces reacciona
Tras el anuncio de la FDA sobre la prohibición del uso del colorante rojo 3 en los alimentos, la National Confectioners Association, la principal organización del sector de la confitería estadounidense, con una facturación de $48,000 millones, respondió a la decisión de la FDA .
«La seguridad alimentaria es la prioridad número uno para las empresas de confitería estadounidenses, y continuaremos siguiendo y cumpliendo las directrices y normas de seguridad de la FDA. Nuestros consumidores y todos en la industria alimentaria quieren y esperan una FDA fuerte, y un marco regulador nacional coherente y basado en la ciencia. Llevamos años diciendo que la FDA es la responsable legítima de la toma de decisiones regulatorias a nivel nacional y el líder en seguridad alimentaria».
La NCA reiteró en su comunicado que durante años, su industria ha estado pidiendo más transparencia, más financiación y más recursos de personal para la FDA para seguir cumpliendo su misión. La asociación dijo que es hora de dejar de lado la política y trabajar juntos para financiar la FDA a niveles que le permitan continuar su trabajo.
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Implicaciones globales y estándares en EEUU
Aunque muchos países aún permiten el uso del rojo No. 3 en diversas aplicaciones, la decisión de la FDA refuerza los estrictos estándares de Estados Unidos.
Los alimentos importados que contengan el colorante también deberán cumplir con las regulaciones actualizadas para ingresar al mercado estadounidense.
Esta no es la primera vez que la FDA revoca la aprobación de un aditivo bajo la Cláusula Delaney. En 2018, la agencia prohibió ciertos sabores sintéticos tras una revisión similar motivada por una petición.
Consumer Reports aplaude a la FDA por prohibir el colorante rojo 3
Consumer Reports (CR) aplaudió a la FDA por prohibir el colorante rojo 3 en alimentos y medicinas ingeridas, en respuesta a una petición presentada por grupos de seguridad alimentaria.
En 2022, CR firmó una petición liderada por el Centro para la Ciencia en el Interés Público que solicitaba la prohibición del colorante, reconocido como carcinógeno y relacionado con hiperactividad y otros efectos neuroconductuales en niños.
“El colorante rojo 3 representa un riesgo inaceptable para nuestra salud, especialmente cuando existen alternativas más seguras fácilmente disponibles”, dijo Brian Ronholm, director de política alimentaria de Consumer Reports. “Al prohibir el colorante, la FDA protegerá al público fomentando que los fabricantes adopten ingredientes más seguros ya utilizados en productos vendidos en Europa y numerosos otros países”.
Según el Environmental Working Group (EWG), casi 3,000 productos alimenticios en el mercado actual contienen el colorante rojo 3, incluyendo muchos caramelos con sabor y color artificial dirigidos a niños.
Aunque este colorante representa riesgos para personas de todas las edades, los niños pequeños podrían ser los más vulnerables debido a su bajo peso corporal y mayores niveles de exposición.
“Garantizar la seguridad de los aditivos alimentarios sigue siendo una prioridad crítica para la FDA”, declaró la agencia, instando a los fabricantes a realizar la transición hacia formulaciones alternativas para cumplir con los plazos regulatorios.